Investing.com — Skye Bioscience (NASDAQ:SKYE) hisseleri, şirketin deneysel kilo kaybı tedavisi nimacimab için Faz 2a klinik denemesinden hayal kırıcı sonuçlar bildirmesinin ardından yüzde 65 düştü.
San Diego merkezli biyoteknoloji firması, nimacimab monoterapisinin CBeyond™ denemesinde kilo kaybı için birincil hedefini karşılamadığını açıkladı. İlacı alan hastalar, plasebo alanlara kıyasla sadece yüzde 1,52’lik bir kilo azalması gösterdi. Plasebo grubunda bu oran yüzde 0,26 oldu. Bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi.
Ön analiz, beklenenden daha düşük ilaç maruziyeti ortaya koydu. Bu durum, haftada 200 mg’lık subkutan dozun tek başına tedavi olarak yetersiz olduğunu gösterdi. Şirket, bu bulgunun gelecekteki denemelerde daha yüksek dozların değerlendirilmesini destekleyebileceğini belirtti.
Bununla birlikte, Skye monoterapi başarısızlığına rağmen, çalışmanın kombinasyon kolundan bazı olumlu sonuçlar elde edildiğini vurguladı. Nimacimab ve semaglutide (Wegovy) kombinasyonu alan hastalar, yalnızca semaglutide alanlara kıyasla yüzde 13,2’lik kilo kaybı yaşadı. Semaglutide tek başına kullanıldığında bu oran yüzde 10,25 oldu. Bu fark istatistiksel olarak anlamlıydı.
Şirket, nimacimabın olumlu güvenlik profilini vurguladı. Semaglutide ile birlikte kullanıldığında gastrointestinal yan etkilerde artış olmadığını ve nöropsikiyatrik yan etkiler bildirilmediğini belirtti. Bu güvenlik profili, nimacimabı psikiyatrik endişeler nedeniyle piyasadan çekilen önceki CB1 inhibitörlerinden potansiyel olarak farklılaştırabilir.
Skye verileri değerlendirmeye devam ediyor ve potansiyel bir takip Faz 2 çalışması da dahil olmak üzere sonraki adımları düşünüyor. Şirket, devam eden 26 haftalık uzatma çalışmasından ek verileri 2026’nın ilk çeyreğinde açıklamayı bekliyor.
Hayal kırıcı monoterapi sonuçları, nimacimabı periferik CB1 inhibisyonu yoluyla obeziteyi tedavi etmek için potansiyel bir yeni yaklaşım olarak konumlandıran Skye için önemli bir engel teşkil ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
